Farmacovigilanza

SIFI SpA responsabilmente raccoglie, analizza, monitora, valuta ed aggiorna le informazioni di sicurezza sui prodotti SIFI, siano essi prodotti medicinali, dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari o prodotti in via di sviluppo tramite un sistema di vigilanza attivo in tutti i paesi in cui i propri prodotti sono commercializzati al fine di comunicare prontamente agli operatori sanitari, ai pazienti ed alle autorità regolatorie interessate, in conformità alle normative vigenti, eventuali problemi di sicurezza.
 

Cos'è un evento avverso?

Per evento avverso si intende un qualsiasi fenomeno clinico spiacevole che si presenta durante un trattamento con un prodotto medicinale, dispositivo medico, integratore alimentare o cosmetico ma senza avere necessariamente un rapporto di causalità o di relazione con il trattamento stesso.
 

Come segnalare gli eventi avversi

Segnalare gli eventi avversi è importante, perché consente un monitoraggio continuo del loro bilancio benefici/rischi.

Nota importante:  Chiedete sempre parere al Vostro medico in caso di insorgenza di eventi avversi.

Se si desidera segnalare un effetto indesiderato/evento avverso relativo ad un farmaco SIFI si prega di scegliere una delle seguenti modalità:
•    Compilare su www.aifa.gov.it la scheda «segnalazione di sospetta reazione avversa», oppure
•    seguire la procedura guidata online sul sito www.vigifarmaco.it
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA compilando il modulo di seguito riportato oppure inviando direttamente una mail con la segnalazione a vigilance@sifigroup.com
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA telefonicamente o via fax ad uno dei seguenti numeri
o    Tel.: +39 095 7922204 oppure +39 095 7922356
o    Fax: +39 095 789 34 51

Se si desidera segnalare un effetto indesiderato/evento avverso relativo ad un dispositivo medico, cosmetico o integratore SIFI si prega di scegliere una delle seguenti modalità:
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA compilando il modulo di seguito riportato oppure inviando direttamente una mail con la segnalazione a vigilance@sifigroup.com
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA telefonicamente o via fax ad uno dei seguenti numeri
o    Tel.: +39 095 7922204 oppure +39 095 7922356
o    Fax: +39 095 789 34 51
 

Se siete in altri Paesi

Ogni paese ha specifiche procedure per la gestione degli eventi avversi.

Qualora vi troviate all’estero e manifestiate un evento avverso ad uno dei prodotti SIFI, vi invitiamo a rivolgervi al personale sanitario locale e/o a consultare il sito web dell’Autorità Sanitaria Nazionale.

Qualora non siano disponibili informazioni sulle modalità di segnalazione di eventi avversi nel paese in cui vi trovate, Vi preghiamo di:
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA compilando il modulo di seguito riportato oppure inviando direttamente una mail con la segnalazione a vigilance@sifigroup.com
•    contattare il Servizio Pharmacovigilance & Surveillance di SIFI SpA telefonicamente o via fax ad uno dei seguenti numeri
o    Tel.: +39 095 7922204 oppure +39 095 7922356
o    Fax: +39 095 789 34 51

 
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